1月31日，“破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际发展研讨会”在杭州举办。此次会议是在寿仙谷（603896）主导制定的《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准(ISO/TS25006:2025)于2025年7月15日正式落地实施的背景下召开，标志着我国中医药国际化在标准体系建设上实现突破性进展。来自国际标准化组织相关机构、浙江省市场监管局等单位领导、专家及行业代表齐聚一堂，共同探讨中医药标准化与国际市场拓展之路。
据介绍，该标准填补了全球破壁灵芝孢子粉领域质量规范空白。寿仙谷植物药研究院院长李振皓介绍，标准首次明确原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征，实现生产技术标准化；创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范多糖、三萜等活性成分定量检测方法，兼顾传统经验与现代科学。ISO专家沈远东评价，该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一“度量衡”，将有效促进国际贸易与产业协同发展。
中国工程院院士张伯礼视频致辞指出：“中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程，需扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据重要一席之地。”陈士林院士提出，“基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。”
针对免疫调节机制研究，寿仙谷破壁灵芝孢子粉在全国17家三甲医院的临床研究显示，其可通过“肠-脑轴”改善肿瘤患者症状、调控免疫微环境。与会嘉宾认为，道地药材保护与专利布局等是推动中国医药国际化的关键。
据了解，寿仙谷主导的灵芝、铁皮石斛两项ISO标准发布后，相关产品国际贸易额分别激增284.5%和37.5%，目前，这两项ISO国际标准已在美、加、澳、德等31个国家和地区应用，获得主要贸易国标准转化与互认。企业同步深化国际合作，与波兰高校、美国梅奥医学中心、法国精准医疗平台等联手开展临床与机理研究，为标准落地积累国际认可的科学数据。
作为行业龙头，寿仙谷的示范效应推动浙江中药标准国际化。目前浙江已主导发布8项中药材ISO标准，5项正在申报。依托浙江省标准国际化专项计划，寿仙谷牵头的国家标准化试点项目持续发力，累计主导或参与制定各类中医药标准100余项，其中国际标准8项(5项已发布实施)，获英、德等国等同采标，收录于全球20余家标准化机构。
据公司介绍，十五年来，寿仙谷以全产业链标准化构建核心竞争力。在育种端，通过航天育种培育的产品有效成分高于日韩品种20%—30%；在种植端，万亩基地实现5G精准监控；加工端，首创去壁技术使孢子粉有效成分提升10倍以上，相关技术获国家科技进步奖一等奖。
国际标准制定过程中，团队联合国际机构完成16国灵芝样本进行基因测试、历经200次临床试验，将检测成本降低90%，破解发展中国家应用难题，实现从“中国药材”到“国际标准中药”的跨越。
目前，寿仙谷搭建的高端科研平台，已汇聚10位院士及172人核心团队。在其带动下，浙江中药产业快速发展，2024年工业总产值、新产品产值、出口规模分别达到2005年的5倍、6.3倍、2.7倍，形成极具竞争力的“浙产中医药”标准集群。随着ISO标准的推广，中医药已传播至183个国家和地区，32个海外中心构建起全球中医药服务网络。
与会专家认为，中医药国际标准需向全链条体系升级。浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示，公司将持续深耕标准制定，推动浙产道地药材走向全球，深化“一带一路”共建国家中医药标准互认互通。(厉平)
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